药品追溯体系是药品指通过信息技术手段对药品从生产、流通到使用全过程进行全程监管和溯源的追溯系统。药品追溯体系的体系建设与监管是保障人民用药安全的重要措施，也是建设监管加强药品监管工作的重要举措。
药品生产、流通、追溯使用环节繁杂复杂，体系涉及多方面的建设监管利益关系，如果发生药品质量问题或安全事故，药品将给人民群众的追溯生命健康带来严重危害。因此，体系建设健全的建设监管药品追溯体系，能够有效监管药品质量安全，药品保障人民用药安全。追溯
药品追溯体系建设包括建立完整的药品生产、流通与使用信息记录系统，实现药品从生产到使用全程可追溯。主要内容包括：
- 药品生产企业要建立健全的生产记录系统，记录药品的生产批次、生产日期等关键信息；
- 药品流通企业要建立完善的进销存管理系统，记录药品的流通轨迹和销售信息；
- 医疗机构要建立用药记录系统，记录患者用药情况和药品使用效果。
药品追溯体系的建设需要有严格的监管措施，做到严格追溯、及时监测、有效应对。主要监管措施包括：
- 监管部门要建立药品追溯平台，实现各个环节信息共享和数据留存；
- 建立监管体系，加强对药品生产企业、流通企业和医疗机构的监督检查；
- 加强对违法行为的处罚力度，确保药品追溯体系的有效运行。
随着信息技术的发展和医疗行业的不断进步，药品追溯体系将逐步实现自动化、智能化，为药品监管提供更加便捷、高效的手段。未来，药品追溯体系将成为药品监管的重要支撑，保障人民用药安全，促进健康医疗事业的发展。
